ANMAT prohibió la venta de todos los productos de un laboratorio

El organismo nacional sancionó de forma preventiva a la firma Trifarma tras detectar fallas en los registros sanitarios y la falta de un farmacéutico a cargo.

Imagen ilustrativa

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A través de la Disposición 5865/2026, oficializada en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la paralización total de las operaciones del Laboratorio Trifarma, ubicado en la calle Bolivia 586 bis de la ciudad de Rosario. La norma veta en forma tajante la elaboración, venta y despacho en todo el territorio argentino de cualquier especialidad elaborada por dicho establecimiento.

Falta de director técnico e irregularidades en los trámites

El origen de la restricción nacional surgió a partir de una intervención previa del Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe, entidad que dispuso el cese preventivo de la planta. Tras dicha notificación, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) corroboró que el laboratorio funcionaba sin un profesional matriculado en la dirección técnica, situación que infringe la Ley de Medicamentos vigente.

A la ausencia de un farmacéutico responsable se sumó el vencimiento y la caducidad de múltiples expedientes de registro. Si bien la empresa poseía autorización de la ANMAT desde 2019 para elaborar productos de farmacopea, en 2021 inició trámites de aprobación para diez artículos que nunca llegó a regularizar:

Impacto sanitario y situación legal

Ante el incumplimiento sostenido de los requerimientos formales, las autoridades declararon la caducidad de los trámites y calificaron los productos como ilegítimos. La medida se mantendrá activa de forma precautoria para prevenir riesgos en la salud pública mientras avanza la instrucción del sumario administrativo correspondiente.

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