La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición inmediata de uso, comercialización y distribución en todo el país de un producto falsificado que se presentaba como “Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, Fabricado por Pharma Argentina SA”. La medida, firmada por la administradora nacional Nélida Agustina Bisio, fue publicada este lunes en el Boletín Oficial.
La decisión se tomó a raíz de una denuncia de Novo Nordisk Pharma Argentina S.A., titular del registro del medicamento original Ozempic®, que advirtió la aparición en redes sociales de un supuesto comprimido de semaglutida bajo la denominación “Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, 25 mg, 60 tablets”.
El director técnico de la firma denunciante entregó una muestra del producto y confirmó que no existe en ningún país una versión de Ozempic en comprimidos o cápsulas. El único formato autorizado es el inyectable, con trazabilidad que permite identificar cada unidad.
La investigación de la ANMAT verificó además que las empresas mencionadas como fabricantes, Pharma Argentina S.A. y MD Pharma, no poseen registro de habilitación ante la autoridad sanitaria. Por ello, concluyó que se trata de un medicamento falsificado.
La disposición prohíbe expresamente “el uso, comercialización y distribución de cualquier dosis, presentación y lote que se identifique como ‘Ozempíc® Semaglutida Tablets USP’”, y se fundamenta en el artículo 19 de la Ley N° 16.463, que prohíbe la elaboración y distribución de productos impuros o ilegítimos.
ANMAT emitió además una alerta pública con imágenes comparativas entre el producto original y el falsificado, instando a profesionales de la salud, distribuidores, instituciones y a la población a revisar las unidades en existencia y denunciar cualquier hallazgo ante la autoridad sanitaria.
El caso también fue remitido a la Unidad Fiscal Especializada en Ciberdelincuencia (UFECI), que lo derivó al Juzgado Criminal y Correccional N° 18, con intervención de la Fiscalía Criminal y Correccional N° 48.
Ozempic está aprobado en Argentina únicamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2, aunque en algunos casos médicos lo indican “off-label” para la obesidad. Para esta última condición, la semaglutida cuenta con otra presentación comercial llamada Wegovy, cuya disponibilidad en el país está prevista para el último cuatrimestre de 2025.